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Cursos, Simpósios e Seminários

Aqui você encontra as gravações dos eventos promovidos pela Unifar e disponibilizado para os inscritos.

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Validação de métodos microbiológicos alternativos

Palestrantes: Wesley de Oliveira e Daniel Fernandes

Gravado em: 15/07/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

 

Conteúdo:

Atualização sobre a validação de métodos microbiológicos alternativos. Aspectos técnicos essenciais relacionados às principais tecnologias disponíveis no mercado e sua aplicação específica na indústria farmacêutica e aspectos regulatórios relevantes para a implementação desses métodos na rotina


Validação de Métodos Microbiológicos: Para produtos NÃO estéreis

Palestrante:  Meire Ota

Gravado em: 17/06//2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Conhecer os procedimentos e objetivos para adequação de métodos microbiológicos. Informações úteis para cumprimentos dos mais altos requisitos técnicos aplicados a produtos não estéreis.



Validação de Desinfetantes
 

 

Palestrante: Valéria Marteniuk

Gravado em: 11/03/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

 

Conteúdo:

Apresentação dos conceitos atualizados, seus detalhes e interpretações, bem como as técnicas seguras e devidamente fundamentadas para escolha e validação de desinfetantes para uso nas instalações fabris.


Integridade de Dados na Indústria Farmacêutica
 

 

Palestrante: Sueli Hiromi Ogata

Gravado em: 20 e 21/09/2022

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Orientação na prática a correta gestão de documentos nas empresas.

Orientação sobre a qualidade dos documentos gerados nos diversos departamentos  e suas conformidades com as Boas Práticas de Fabricação, gerando confiança aos órgãos reguladores.



Gerenciamento de Desvios e CAPA

PalestranteCarlos Eduardo Sousa

Gravado em: 08/07/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Conceitos e ferramentas para identificação, registro, investigação e proposição de ações corretivas e preventivas para desvios de qualidade. Conhecer e desenvolver um sistema de qualidade capaz de identificar e tratar adequadamente não conformidades e desvios de qualidade..



Temas Atuais na Farmacovigilância Brasileira

 

Palestrantes:  Julia Vidal, Priscila Torres, Jessé Alves, Renato Kfouri, Margarete Kishi, Fernanda Voos, Benedito Macedo, Fernando Pereira e Pedro Yishikawa

Gravado em: 30/05/2023

Tipo: simpósio (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Temas como realidade atual e projetos da FV no Brasil,  peculiaridades da cannabis, judicialização da farmacovigilância, CVS-SP passa a usar VigiMed, mudanças recentes da FV na América Latina e outros


Business Intelligence aplicado para laboratório
 

 

Palestrante: Meire Ota Tomyama

Gravado em: 04/02/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Apresentação das aplicações da ferramenta BI (Business Intelligence) para reunir, organizar e avaliar dados obtidos nos laboratórios analíticos.


VII Simpósio de Microbiologia industrial
 

Palestrantes: Ricardo Vieira, Verena Fernandes, Gisele Badauy, Tatiana O. Silva, M. Luciana Sarto, Daniel Fernandes, Vinicius Oliveira, Valeria Marteniuk, Lilian Pereira, e Meire Ota.

Gravado em: 16 e 17/09/2022

Tipo: simpósio (exclusivo inscritos)

 

Conteúdo:

Atualização em técnicas analíticas destinadas ao controle, validação, interpretação e avaliação de resultados históricos de água e ambientes produtivos.


Gerenciamento de Risco: do Planejamento à Prática
 

PalestrantesNorton dos Santos e Michelle Ribeiro Estevam de Souza 

Gravado em: 01/07/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Visão prática acerca da importância do gerenciamento dos riscos conforme ICH-Q9 na Gestão integrada da Qualidade.  As etapas de uma efetiva gestão, bem como exemplos de decisões tomadas com base no risco..

Desafios do Monitoramento Ambiental para produtos Estéreis - EU GMP Annex 1 e para Produtos não estéreis

 

Palestrantes: 

Angela Mattos e Lilian Chaves

Gravado em: 15/04/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Conceitos clássicos e as atualizações do EU GMP Annex 1 com exemplos aplicados à rotina. 


Detalhamento do Ciclo de vida de Procedimentos Operacionais Padrão

Palestrante: Gabriela Gobbo

Gravado em: 07 e 08/11/2022

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

 

Conteúdo:

Detalhamento de todos os aspectos referentes ao ciclo de vida de Procedimentos Operacionais  Padrão (POP).


Estabilidade de Medicamentos e o uso de ferramentas estatísticas

Palestrantes: Cássio Queiroz Cavalcante e  Prof. Dr. Felipe Rebello Lourenço

Gravado em: 06/08/2022

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Importância e a obrigatoriedade da realização dos estudos de estabilidade de medicamentos e  IFAs. Conceitos e interpretações conforme o exigido para atender aos critérios de segurança e eficácia para pacientes, bem como atender exigências legais atualizadas. 

Ferramentas  estatísticas  preparados  e aplicados  às avaliações dos resultados analíticos e exemplos práticos.

Validação de Métodos Microbiológicos: Adequação de métodos para produtos estéreis

Palestrantes:  Cristiane A Santos e Daniel Fernandes

Gravado em: 24/06//2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Conceitos, técnicas e exemplos de validação de métodos microbiológicos compendiais para produtos estéreis.

Gerenciamento da Manutenção alinhado às BPF Como não ser surpreendido em auditorias

 

Palestrante:  Gabrieça Gobbo

Gravado em: 12 e 13/04/2023

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Apresentação de como devem ser os documentos e registros ligados à Manutenção de equipamentos como também a conduta do pessoal para estar em conformidade com as Boas Práticas na rotina e na auditoria.
 



V Simpósio de Assuntos Regulatórios

 

Palestrantes: Leandro Lozano, Talita Ferreira, Natália Bellan e Cleber Gomes

Gravado em: 05/10/2022

Tipo: simpósio (exclusivo inscritos)

Conteúdo:

Tendências e orientações técnicas para tratar de registros de produtos junto à ANVISA, e suas atualizações ao longo do ciclo de vida do produto.

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