Qualificação de
Fornecedores

 

Palestrantes: Ana Maria Pellim e Tatiana Oliveira.

Gravado em: 14/08/2021

Tipo: Curso  (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:

Elaboração, implantação e monitoramento de um programa robusto e eficiente para a Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviço na Indústria Farmacêutica. 

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Estudo de Estabilidade de Medicamentos –
RDC 318/2019 e Guia ANVISA 28/2019.

Palestrante: Cássio Queiroz Cavalcante

Gravado em: 03/07/2021

Tipo: Curso (exclusivo inscritos)

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Conteúdo: A importância e a obrigatoriedade da realização dos estudos de estabilidade de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos.  

Conceitos e exigências atualizados conforme legislações.

Orientação nos requisitos de pós-registro de medicamentos. 

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Impactos e novas diretrizes para o PDE após NT 276

 

Palestrantes: Mariah Ultramari e Jamila Delfraro

Gravado em: 14 e 15/04/2021

Tipo: mini-curso (exclusivo inscritos)

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Conteúdo: 

- Análise e interpretação da Nota Técnica 276/2020: Conteúdo do relatório de limite de exposição com base em saúde (PDE).

- O impacto do PDE na indústria farmacêutica e as novas diretrizes da IN 47 na validação de limpeza.

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Substâncias e Produtos Controlados

 

Palestrantes: Tatiana Oliveira da Silva e Raphael Moscon

Gravado em: 29/01/2021 e 30/01/201

Tipo: curso (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:  conhecer e saber para realizar um efetivo controle e gerenciamento das Substâncias e Produtos controlados pela ANVISA (Portaria SVS/MS n° 344/98), Polícia Civil, Polícia Federal e Exército Brasileiro.

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Ciclo de Palestras em Purificação de Água - Módulo Qualidade
 

Palestrantes: Vinicius Blanco, Meire Tomiyama, Marilice Souza, Silvia Eguchi, Ana Polay e Sueki Tsukuda

Gravado em: 06/08/2021

Tipo: Palestras (exclusivo inscritos)

Conteúdo: Não conformidades detectadas nos sistemas de purificação de águas ;  Avaliação de Risco aplicada a sistemas de água (foco em microbiologia);  Validação do sistema de água purificada;  Microbiologia de águas purificadas; Determinação de Endotoxinas Bacterianas e sua metodologias de análises ;  Causa das contaminações, resultados bacteriológicos dúvidas e incertezas, desvios ou não  conformidades em contagem bacteriológicas

IV Simpósio de Assuntos Regulatórios

 

Palestrantes: Renata Lordani Debiagi , Vanessa Rodrigues , Gabrielle Alves  e Fernanda Waechter

Gravado em: 22 a 25/06/2021

Tipo: Simpósio (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:  Evento com  informações técnico-regulatórias aos profissionais que atuam na área de assuntos regulatórios. 

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Adequação de métodos compendiais

 

Palestrantes: Meire Tomiyama e Cristiane dos Santos

Gravado em: 27/03/20201

Tipo: Mini-curso (exclusivo inscritos)

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Conteúdo: Validação/Adequação de métodos microbiológicos compendiais e estudos gerais

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Auditorias Internacionais em Indústrias Farmacêuticas e Fabricantes de Insumos 
 

Palestrantes: Ana Maria Fernandes e Humberto Zardo

Gravado em: 16/01/2021

Tipo: workshop (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:  o que os especialistas e gestores precisam conhecer e aplicar para realizar uma auditoria internacional cumprindo as normas e regulamentos atuais e  alcançar excelentes resultados.

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Ciclo de Palestras em Purificação de Água - Módulo Tecnologias e Sistemas
 

Palestrantes: Alessandra Piaia, Sueki Tsukuda, Ricardo Marinho e João Meloni

Gravado em: 07/08/2021

Tipo: Palestras (exclusivo inscritos)

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Conteúdo: Membranas de osmose reversa: abordagem avançada, como funciona, quando e como limpar e principais problemas nas indústrias.; Sanitização do sistema de purificação de água: Vantagens e desvantagens dos métodos utilizados/Como evitar ou dificultar a formação de biofilmes - pontos mortos no sistema de água; Comparação dos sistemas de purificações de água, vantagens e desvantagens de cada sistema; Controle do processo através de medição online de microorganismos 

Simpósio de Cosméticos e Produtos de Higiene

 

Palestrantes: Cassiano Escudeiro, Eloina Fleith, Angela Mattos, Edison Nakayama, Flavia Batista e Marilice Souza

Gravado em: 24 a 29/05/2021

Tipo: Seminário (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:  Evento direcionado a profissionais atuantes nas indústrias de produtos cosméticos, produtos de higiene e perfumes. Atualizar e discutir aspectos técnicos entre os profissionais de desenvolvimento, produção, qualidade e de legislação aplicadas a estas empresas.

BPFs: o que os profissionais devem saber sobre implantação e gestão. Como evitar os problemas mais comuns durante a inspeção de órgãos sanitários. 

Gerenciamento de Riscos da Qualidade

 

Palestrantes: Jaqueline Novais, Michelle de Souza, Rodrigo Oliveira e Vitório Santos

Gravado em: 20/03/2021

Tipo: evento (exclusivo inscritos)

Conteúdo: Evento com especialistas trazendo uma abordagem teórico-prática do gerenciamento de riscos, ferramentas de análise mais adequadas aos processos, controle e revisão dos riscos com apresentação de estudos de caso de processos específicos.

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Simpósio - Marco Regulatório - Dia 1

 

Palestrante: Priscila Dejuste, Maria Destro, Kennya dos Santos, Daniela Tomei e Beatriz Pagotto

Gravado em: 13/11/2020

Tipo: minicurso (exclusivo inscritos)

Conteúdo:  marco regulatório dos Suplementos Alimentares, Atualização de parâmetros microbiológicos, Probióticos e Prebióticos e Mini-curso do cenário regulatório

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Monitoramento
Ambiental

 

Palestrante: Angela Franco Mattos

Gravado em: 24/07/2021

Tipo: Curso (exclusivo inscritos)

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Conteúdo: Conceitos relacionados ao Programa de Monitoramento Ambiental voltado para produtos estéreis e não estéreis, incluindo cosméticos.

- O que devemos saber para avaliar o riscos e ter um programa de qualidalde.

- Como manter o estado de controle.

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Amostragem e Capabilidade de Processos

 

Palestrantes: Humberto Zardo e Felipe Rebello

Gravado em: 24/04/2021

Tipo: palestra (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:  Orientar gestores e  analistas que atuam em indústria de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos e demais indústrias reguladas pela ANVISA nos conceitos para amostragens e avaliação dos resultados obtidos. Os participantes poderão levar conceitos importantes  sobre as ferramentas estatísticas e seu melhor uso para obter o enquadramento dos dados nos modelos e cálculos estabelecidos

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Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte (RDC 430/20)

Palestrantes: Daniela Silva, Maryana Gerth, Renata Curatolo e Saulo Abreu

Gravado em: 27/02/2021

Tipo: workshop (exclusivo inscritos)

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Conteúdo: compreender e discutir a aplicação dos novos requerimentos da RDC 430/20 que entram em vigor a partir de 16 de março de 2021.

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Simpósio - Marco Regulatório - Dia 2

 

Palestrante: Telma Moya, Luis Costa e Hellen Maluly

Gravado em: 14/11/2020

Tipo: minicurso (exclusivo inscritos)

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Conteúdo:  Aplicação das Regulamentações de Suplemento Alimentar e Alifins, Composição de amostras para análises microbiológicas de alimentos e RDC 239/2018 

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