Cursos, Simpósios e Seminários
Aqui você encontra as gravações dos eventos promovidos pela Unifar e disponibilizado para os inscritos.
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Validação de métodos microbiológicos alternativos
Palestrantes: Wesley de Oliveira e Daniel Fernandes
Gravado em: 15/07/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Atualização sobre a validação de métodos microbiológicos alternativos. Aspectos técnicos essenciais relacionados às principais tecnologias disponíveis no mercado e sua aplicação específica na indústria farmacêutica e aspectos regulatórios relevantes para a implementação desses métodos na rotina
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Validação de Métodos Microbiológicos: Para produtos NÃO estéreis
Palestrante: Meire Ota
Gravado em: 17/06//2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Conhecer os procedimentos e objetivos para adequação de métodos microbiológicos. Informações úteis para cumprimentos dos mais altos requisitos técnicos aplicados a produtos não estéreis.
Validação de Desinfetantes
Palestrante: Valéria Marteniuk
Gravado em: 11/03/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Apresentação dos conceitos atualizados, seus detalhes e interpretações, bem como as técnicas seguras e devidamente fundamentadas para escolha e validação de desinfetantes para uso nas instalações fabris.
Integridade de Dados na Indústria Farmacêutica
Palestrante: Sueli Hiromi Ogata
Gravado em: 20 e 21/09/2022
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Orientação na prática a correta gestão de documentos nas empresas.
Orientação sobre a qualidade dos documentos gerados nos diversos departamentos e suas conformidades com as Boas Práticas de Fabricação, gerando confiança aos órgãos reguladores.
Gerenciamento de Desvios e CAPA
Palestrante: Carlos Eduardo Sousa
Gravado em: 08/07/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Conceitos e ferramentas para identificação, registro, investigação e proposição de ações corretivas e preventivas para desvios de qualidade. Conhecer e desenvolver um sistema de qualidade capaz de identificar e tratar adequadamente não conformidades e desvios de qualidade..
Temas Atuais na Farmacovigilância Brasileira
Palestrantes: Julia Vidal, Priscila Torres, Jessé Alves, Renato Kfouri, Margarete Kishi, Fernanda Voos, Benedito Macedo, Fernando Pereira e Pedro Yishikawa
Gravado em: 30/05/2023
Tipo: simpósio (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Temas como realidade atual e projetos da FV no Brasil, peculiaridades da cannabis, judicialização da farmacovigilância, CVS-SP passa a usar VigiMed, mudanças recentes da FV na América Latina e outros
Business Intelligence aplicado para laboratório
Palestrante: Meire Ota Tomyama
Gravado em: 04/02/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Apresentação das aplicações da ferramenta BI (Business Intelligence) para reunir, organizar e avaliar dados obtidos nos laboratórios analíticos.
VII Simpósio de Microbiologia industrial
Palestrantes: Ricardo Vieira, Verena Fernandes, Gisele Badauy, Tatiana O. Silva, M. Luciana Sarto, Daniel Fernandes, Vinicius Oliveira, Valeria Marteniuk, Lilian Pereira, e Meire Ota.
Gravado em: 16 e 17/09/2022
Tipo: simpósio (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Atualização em técnicas analíticas destinadas ao controle, validação, interpretação e avaliação de resultados históricos de água e ambientes produtivos.
Gerenciamento de Risco: do Planejamento à Prática
Palestrantes: Norton dos Santos e Michelle Ribeiro Estevam de Souza
Gravado em: 01/07/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Visão prática acerca da importância do gerenciamento dos riscos conforme ICH-Q9 na Gestão integrada da Qualidade. As etapas de uma efetiva gestão, bem como exemplos de decisões tomadas com base no risco..
Desafios do Monitoramento Ambiental para produtos Estéreis - EU GMP Annex 1 e para Produtos não estéreis
Palestrantes:
Angela Mattos e Lilian Chaves
Gravado em: 15/04/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Conceitos clássicos e as atualizações do EU GMP Annex 1 com exemplos aplicados à rotina.
Detalhamento do Ciclo de vida de Procedimentos Operacionais Padrão
Palestrante: Gabriela Gobbo
Gravado em: 07 e 08/11/2022
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Detalhamento de todos os aspectos referentes ao ciclo de vida de Procedimentos Operacionais Padrão (POP).
Estabilidade de Medicamentos e o uso de ferramentas estatísticas
Palestrantes: Cássio Queiroz Cavalcante e Prof. Dr. Felipe Rebello Lourenço
Gravado em: 06/08/2022
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Importância e a obrigatoriedade da realização dos estudos de estabilidade de medicamentos e IFAs. Conceitos e interpretações conforme o exigido para atender aos critérios de segurança e eficácia para pacientes, bem como atender exigências legais atualizadas.
Ferramentas estatísticas preparados e aplicados às avaliações dos resultados analíticos e exemplos práticos.
Validação de Métodos Microbiológicos: Adequação de métodos para produtos estéreis
Palestrantes: Cristiane A Santos e Daniel Fernandes
Gravado em: 24/06//2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Conceitos, técnicas e exemplos de validação de métodos microbiológicos compendiais para produtos estéreis.
Gerenciamento da Manutenção alinhado às BPF Como não ser surpreendido em auditorias
Palestrante: Gabrieça Gobbo
Gravado em: 12 e 13/04/2023
Tipo: curso (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Apresentação de como devem ser os documentos e registros ligados à Manutenção de equipamentos como também a conduta do pessoal para estar em conformidade com as Boas Práticas na rotina e na auditoria.
V Simpósio de Assuntos Regulatórios
Palestrantes: Leandro Lozano, Talita Ferreira, Natália Bellan e Cleber Gomes
Gravado em: 05/10/2022
Tipo: simpósio (exclusivo inscritos)
Conteúdo:
Tendências e orientações técnicas para tratar de registros de produtos junto à ANVISA, e suas atualizações ao longo do ciclo de vida do produto.