Desafios do Monitoramento Ambiental para Produtos Estéreis - EU GMP Annex 1 e para Produtos Não Estéreis
Curso realizado em 15/04/2023
ministrado por
Angela Mattos e Lilian Chaves
Programa:
Produtos Estéreis:
- Classificação do ar de acordo ISO 14644-1 x Anvisa
- ISO 14644:1- Cálculo Número de locais de amostra
- Atualizações de classificação de acordo com Annex 1
- Monitoramento Ambiental e o CCS (Contamination Control Strategy)
- Desafios relacionados às atualizações do Annex 1
- Possíveis abordagens de Gestão de Riscos
- Análise de tendências
Produtos Não Estéreis
- Principais riscos associados ao processo
- Como determinar os pontos para monitoramento
- Avaliação de Riscos
- Limites de Alerta e Limite de Ação
- Importância de identificações
- Análises de tendências
Tempo de vídeo:
7 horas e 50 minutos
Investimento:
Exclusivo para inscritos no curso.
Sobre a Palestrante:
Angela Franco Mattos
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP.
Trabalho de Mestrado: Método Microbiológico Rápido.
Possui mais de 20 anos de experiência em indústrias de cosméticos, medicamentos e biotecnologia. Atuou em empresas como Colgate-Palmolive, Instituto Butantan e Baxter.
Larga experiência em processos de Qualificação de Fornecedores, Auditorias internas e externas, Controle de qualidade em laboratórios analíticos, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas.
Atua como Docente convidada FCF-USP-Pós Graduação, FMU -Especialização em Microbiologia, CRQ – Apresentação Validação de Limpeza e outros. Palestrante convidada pela ANVISA - Gerência de Cosméticos – “Microbiologia em Cosméticos. Palestrante convidada da ANVISA e da LATFAR – Peru.
Treinamento nos EUA: Fundamentals GMP for Vaccines - NC State –Carolina do Norte –EUA.
Sobre a Palestrante:
Lílian Chaves Pereira
Farmacêutica industrial, especialista em Gestão e Engenharia da Qualidade pela PUC Minas e especialista em microbiologia pela Universidade Federal de Minas.
Possui experiência na indústria farmacêutica, atuando na área Controle de Qualidade e Produção.
Atualmente é supervisora do Controle de Qualidade Microbiológico da Eurofarma e participa de grupos de trabalho relacionados a qualidade e monitoramento ambiental.
