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Benefícios práticos para aplicação do Quality-by-Design (QbD)

Palestra realizada no dia 05/09/2022

com Jair Calixto

 

Conteúdo do vídeo:

  • O que é o QbD e quais suas utilizações mais apropriadas para os produtos farmacêuticos.

  • É possível utilizá-lo nos produtos legados?

  • Qualquer empresa pode utilizar-se deste processo e se beneficiar desta ferramenta para melhorar a qualidade de processos e produtos e reduzir a demanda e os impactos de alterações pós-registro.

Tempo de vídeo:

1 hora e 20 minutos

Investimento:

Gratuito para associados

Foto Jair Calixto.jpg

Sobre a Palestrante:

Jair Calixto

É Farmacêutico Bioquímico graduado em 1985 pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP, graduado em 1992 em Administração Industrial, pela Fundação Vanzolini da Escola Politécnica da USP e em 2004 em Master Business Administration pela FGV. 

Iniciou sua carreira em 1972 em Farmácia comercial. Após sua graduação em 1985, atuou em indústria farmacêutica por 23 anos nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Produção, Desenvolvimento de Produtos e Gerência de Fábrica.

De 2008 a 2020 atuou no SINDUSFARMA como Diretor de Assuntos Técnicos e Inovação, com as seguintes atividades:

 

  • Grupos de trabalho para analisar e propor contribuições às Consultas Públicas emitidas pela ANVISA, apoio e assessoria aos associados da entidade; participação em GTs da ANVISA e outros órgãos reguladores;

  • Publicação de livros técnicos sob temas de: Qualificação de fornecedores, BPF, Estudos de estabilidade, rastreabilidade, Logística Farmacêutica, Insumos, Meio Ambiente, entre outros; organização de Workshops Internacionais; intermediação de reuniões entre associados e ANVISA; proposição de alterações regulatórias, conforme demanda dos associados, entre outras.

Atualmente é CEO da empresa PharmAlliance Assessoria Ltda. É assessor em assuntos técnicos possuindo e realizando projetos voltados às indústrias farmacêuticas. Publica vídeos e artigos sobre temas técnicos na internet, além de entrevistas com especialistas sob os assuntos mais relevantes para o setor.  Realiza palestras em eventos sob diversos temas técnicos da indústria farmacêutica.

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