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Adequação de métodos microbiológicos compendiais para produtos não-estéreis
Com Meire Tomiyama
Conteúdo do vídeo:
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Introdução a adequação de métodos para ensaio de Contagem Microbiana e Pesquisa de patógenos
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Diferenças entre adequação e validação
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Exemplos de adequações:
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Adequação de sólido oral
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Adequação de xarope
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Adequação de suspenção antibiótica
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Tempo de vídeo:
3 horas e 30 minutos
Sobre a palestrante:
Meire Tomiyama
Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 12 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Atualmente é especialista de Controle de Qualidade e coordena o Grupo de Microbiologia da UNIFAR a mais de 5 anos.
Validação de produtos com métodos LAL
Com Lilian de Aquino
Conteúdo do vídeo:
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Propósito da validação
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Quando revalidar um produto
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Amostragem
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Métodos LAL cinéticos turbidimétrico e cromogênico
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Como calcular limite de endotoxina e MDV
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Etapas de validação de produtos
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Exemplo de validação
Tempo de vídeo:
50 minutos
Sobre a palestrante:
Lilian de Aquino
Technology & Market Development Manager para a linha de produtos Microbial Solutions da Charles River, formada em Ciências Biológicas na USJT e pós - graduada em Gestão de Marketing na FAAP, com 15 anos de experiência no setor. Atuou por 10 anos em laboratório de microbiologia de indústria farmacêutica executando todas as rotinas de laboratório, com experiência prática de laboratório hoje ajuda os clientes a identificar o caminho ideal para seus laboratórios.
Adequação de métodos microbiológicos para produtos estéreis
Com Cristiane Santos
Conteúdo do vídeo:
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Adequação de método para o Teste de Esterilidade
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Adequação de método para o Teste de Endotoxinas Bacterianas
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Exemplos de adequações
Tempo de vídeo:
2 horas e 45 minutos
Sobre a palestrante:
Cristiane Santos
Formada em Farmácia, com pós-graduação em Controle de Qualidade de Fármacos e MBA em Gestão Empresarial. Sólida atuação no mercado desde 1996, na qual coordenou o Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade de grandes indústrias farmacêuticas. Atualmente é consultora-proprietária da Ciasantos, na qual presta consultorias e treinamentos em Microbiologia e Controle de Qualidade de vacinas.
