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Validação de Métodos Microbiológicos Compendiais

Conteúdo do curso realizado no dia 23 de julho de 2022. Exclusivo aos inscritos no curso.

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Adequação de métodos microbiológicos compendiais para produtos não-estéreis

Com Meire Tomiyama

Conteúdo do vídeo:

  • Introdução a adequação de métodos para ensaio de Contagem Microbiana e Pesquisa de patógenos 

  • Diferenças entre adequação e validação 

  • Exemplos de adequações:

    • Adequação de sólido oral​

    • Adequação de xarope

    • Adequação de suspenção antibiótica

Tempo de vídeo:

3 horas e 30 minutos

Sobre a palestrante:

Meire Tomiyama

Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 12 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Atualmente é especialista de Controle de Qualidade e coordena o Grupo de Microbiologia da UNIFAR a mais de 5 anos. 

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Validação de produtos com métodos LAL

Com Lilian de Aquino

Conteúdo do vídeo:

  • Propósito da validação

  • Quando revalidar um produto

  • Amostragem

  • Métodos LAL cinéticos turbidimétrico e cromogênico

  • Como calcular limite de endotoxina e MDV

  • Etapas de validação de produtos

  • Exemplo de validação

Tempo de vídeo:

50 minutos

Sobre a palestrante:

Lilian de Aquino

Technology & Market Development Manager para a linha de produtos Microbial Solutions da Charles River, formada em Ciências Biológicas na USJT e pós - graduada em Gestão de Marketing na FAAP, com 15 anos de experiência no setor. Atuou por 10 anos em laboratório de microbiologia de indústria farmacêutica executando todas as rotinas de laboratório, com experiência prática de laboratório hoje ajuda os clientes a identificar o caminho ideal para seus laboratórios.

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Adequação de métodos microbiológicos para produtos estéreis

Com Cristiane Santos

Conteúdo do vídeo:

  • Adequação de método para o Teste de Esterilidade 

  • Adequação de método para o Teste de Endotoxinas Bacterianas 

  • Exemplos de adequações 

Tempo de vídeo:

2 horas e 45 minutos

Sobre a palestrante:

Cristiane Santos

Formada em Farmácia, com pós-graduação em Controle de Qualidade de Fármacos e MBA em Gestão Empresarial. Sólida atuação no mercado desde 1996, na qual coordenou o Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade de grandes indústrias farmacêuticas. Atualmente é consultora-proprietária da Ciasantos, na qual presta consultorias e treinamentos em Microbiologia e Controle de Qualidade de vacinas.

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