Palestra com Michelle de Souza, com o tema "Validação dos Sistemas de Purificações de
Águas após a publicação da RDC 301/2019".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Apresentar as diretrizes preconizadas pela RDC 301-2019 e INs associadas no que tange a Validação de Sistemas de Purificação de Águas;

2. Promover uma reflexão sobre as estratégias referentes a Validação de Sistemas de Água;

3. Apresentar não conformidades relativas ao tema.

Tempo de vídeo:

1 hora e 20 minutos 

Sobre a palestrante:

Michelle Ribeiro de Souza

Farmacêutica industrial, graduada pela Universidade Estadual Maringá/PR – UEM. Especialista em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Possuo 09 anos e 09 meses de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias fabricantes nacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos. Atualmente ocupa o cargo de Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) – Núcleo de Vigilância de Medicamentos.  

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Palestra com Luiz Somoza, com o tema "Desvios e Não Conformidades: TOC – como verificar, calibrar e qualificar".

 

Conteúdo do vídeo:

1. O que é TOC

2. Princípios das tecnologias de TOC

3. Aplicações dos analisadores de TOC

4. Diferenças entre calibração, System Suitability e Qualificação

5. Limites de TOC para WFI e PW

Tempo de vídeo:

1 hora   

Sobre o palestrante:

Luiz Somoza

Engenheiro Eletrônico pelo Centro Federal de Educação Tecnológica. Atua na área de instrumentação há pelo menos 25 anos. É o responsável técnico da empresa Spectra Instrumentos Analíticos e Serviços.

Mini-curso com Sueki Tsukuda com três temas diferentes.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Parte 1: Condutividade e contagem bacteriológica - casos reais e discussões"

2. Parte 2: Como evitar/dificultar formação debiofilmes incluindo as técnicas utilizadasem sanitizações e causas principais dascontaminações de sistemas

3. Parte 3: Dúvidas e incertezas nos resultados das análises bacteriológicas

Tempo de vídeo:

4 horas

Sobre o palestrante:

Sueki Tsukuda

Diretor Técnico da Start- Assessoria e Consultoria em Tecnologias SS Ltda. Farmacêutico, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP, com experiência profissional de 20 anos atuando com Sistemas de Purificação de Água Industriais. Atuou na empresa Millipore, onde foi Gerente Técnico para o Brasil e América Latina, participando ativamente dos cursos de formação profissional nos EUA, Alemanha e França. Atualmente desenvolve trabalhos em Purificações de Águas. Consultor na Elaboração de Projetos Conceituais. Adequação/Correção de Sistemas. Coordenação da Validação de Sistemas de Águas. Desenvolve seminários In-Company, Manutenção de sistemas.

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Palestra com João Meloni, com o tema "Detecção de contaminação microbiológica online".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Farmacopeia hoje

2. Análises microbiológicas em laboratório

3. Perspectiva regulatória sobre contagem em placas

4. Principio de Operação do 7000RMS

5. Online vs placas

6. Monitoramento de sanitização

7. Ganhos e retornos

Tempo de vídeo:

1 hora

Sobre o palestrante:

João Meloni

Engenheiro de Materiais pela Faculdade de Engenharia Mackenzie, Pós-graduado em  Administração de Empresas pela FGV. Engenheiro de Aplicação Sênior- Mettler Toledo. Treze anos de experiência com instrumentação analítica de processo atuando na área de suporte técnico de produtos e aplicações em diversos segmentos de mercado com foco no setor farmacêutico.

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Seminário de Purificação de Águas

Conteúdo do evento realizado no dia 27 de novembro de 2020. Conteúdo exclusivo aos inscritos no evento. Se ainda não é inscrito, faça seu registro com o e-mail que você fez a inscrição e aguarde a aprovação (1 dia útil) do administrador para assistir.