Palestra 1 com Meire Tomiyama, realizada no dia  29/06/2020 com o tema "Papel do microbiologista na produção".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Estratégia de controle de contaminação (Teste de fumaça, validação do sistema de ar e monitoramentos)

2. Construção de análise de risco aplicada ao monitoramento ambiental (determinação dos pontos de controle)

3. Tendência (relatório)

Tempo de vídeo:

2 horas 

Sobre a palestrante:

Meire Tomiyama

Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 12 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Atualmente é especialista de Controle de Qualidade e coordena o Grupo de Microbiologia da UNIFAR a mais de 5 anos. 

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Palestra 2 com Cristiane Santos, realizada no dia  30/06/2020 com o tema "OOS - Resultados fora de especificação em Microbiologia ".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Conceitos

2. Fases da investigação

3. Testes e retestes

4. Perguntas frequentes

Tempo de vídeo:

1 hora e 40 minutos 

Sobre a palestrante:

Cristiane Santos

É formada em Farmácia, com pós-graduação em Controle de Qualidade de Fármacos e MBA em Gestão Empresarial. Sólida atuação no mercado desde 1996, na qual coordenou o Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade de grandes indústrias farmacêuticas. Atualmente é consultora-proprietária da Ciasantos, na qual presta consultorias e treinamentos em Microbiologia e Controle de Qualidade de vacinas.

Palestra 3 com Tatiana Oliveira da Silva, realizada no dia  01/07/2020 com o tema "Principais pontos encontrados em auditorias – abordagem regulatória de não conformidades".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Apresentação das principais não conformidades encontradas nas inspeções da COVISA/SP durante as auditorias

2. Reflexão sobre ações que podem ser adotadas, frente as principais não conformidades

3. Discussão das principais perspectivas regulatórias frente as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Tempo de vídeo:

2 horas e 20 minutos

Sobre a palestrante:

Tatiane Oliveira da Silva

Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).

Atualmente ocupa o cargo de Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) – Núcleo de Vigilância de Medicamentos, membro voluntário do PDA Chapter Brazil e docente convidada do Instituto Racine e Faculdade de Farmácia – UNICAMP.

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V Simpósio de Microbiologia (Rodada 1)

Palestras referente ao ciclo da Rodada 1 com foco na indústria farmacêutica

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