Palestra 1 com Ana Maria Pellim, realizada no dia 17/10/2020 com o tema "Sistema de Qualidade Farmacêutica".
Conteúdo do vídeo:
1. Evolução regulatória
2. Sistema da Qualidade
3. Sistema de Qualidade Farmacêutica
4. Desafios
Tempo de vídeo:
1 hora e 40 minutos
Sobre a palestrante:
Ana Maria Pellim
Possui 18 anos em cargo de Gerência em Indústria Farmacêutica, 27 anos como consultora para Indústria Farmacêutica e Áreas Afins. Farmácia de Manipulação e Farmácia Hospitalar. 2,5 anos Assessora GGIMP/ANVISA/MS
Atualmente: AMPellim Consultoria e Treinamento
Palestra 2 com Jaqueline Novais, realizada no dia 17/10/2020 com o tema "Gerenciamento de riscos ".
Conteúdo do vídeo:
1. Tendências normativas
2. Conceitos gerais de QMR e Análises de Riscos (AR)
3. Visão geral de ferramentas de Análises de Riscos
4. Tipos de aplicabilidade das ferramentas de AR
5. Estruturação de um FMEA
6. Prática de aplicação de ferramentas de AR em processos industriais
Tempo de vídeo:
3 hora e 40 minutos
Sobre a palestrante:
Jaqueline Novais
Farmacêutica com MBA em Engenharia da Qualidade e MBA em Qualidade e Produtividade. Certificada Green Belt. Possui 12 anos de experiência em Sistemas da Qualidade em indústrias farmacêuticas como Aché Laboratórios, Weleda, Merck Sharp and Dohme e Apsen Farmacêutica.
Atuação no mercado como consultora com projetos em grandes indústrias, organização de eventos técnicos, palestras e treinamentos in company. Supervisora de Garantia da Qualidade na Arese Pharma.
Palestra 3 com Michelle de Souza, realizada no dia 17/10/2020 com o tema "Desafios do gerenciamento da Qualidade frente a RDC 301/2019".
Conteúdo do vídeo:
1. Apresentação das principais não conformidades encontradas nas inspeções da COVISA/SP durante as auditorias realizadas em fabricantes de medicamentos e IFAs do período de outubro/2019 a setembro/2020.
2. Promover uma reflexão sobre a realidade do mercado farmacêutico no que tange ao Gerenciamento de Riscos.
Tempo de vídeo:
1 horas e 20 minutos
Sobre a palestrante:
Michelle de Souza
Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Maringá/PR - UEM. Especialista em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Possui 9 anos e 7 meses de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias fabricantes nacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos.
Atualmente, ocupa o cargo de Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) - Núcleo de Vigilância de Medicamentos.
Qualidade - Do novo conceito sistêmico ao gerenciamento de risco: como estamos após o primeiro ano da RDC301/2019?
Palestras do evento da Qualidade sobre os desafios do primeiro ano desde a publicação da RDC 301/2019
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