Qualificação de Fornecedores

Conteúdo do curso realizado em 14 de agosto de 2021.

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Qualificação de Fornecedores - Principais Alterações Regulatórias e Principais Não Conformidades

Palestra com Tatiana Oliveira da Silva

 

Conteúdo do vídeo:

1.   Sistema Municipal de Vigilância Sanitária

2.  ICH 

3.  RDC 301/2019

4. IN 62/2020

5. Auditorias

6. Quantidade de inspeções e não conformidades detectadas no período de janeiro 2020 a abril 2021.

7. Principais não conformidades detectadas.

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Tempo de vídeo:

1 hora e 24 minutos   

Sobre a palestrante:

Tatiana Oliveira da Silva

Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP.

Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ e Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. Possuo 10 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias fabricantes nacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos, participação em inspeções internacionais com a ANVISA para fabricantes de insumos farmacêuticos ativos sintéticos e biológicos.
Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora do Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA, membro voluntário do PDA Chapter Brazil  e docente convidada do Instituto Racine e Faculdade de Farmácia – UNICAMP

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Qualificação de Fornecedores

Curso com Ana Maria Pellim

 

Conteúdo do vídeo:

1.  O mundo em transformação  

3. Requisitos vigentes  

4. Cenário nacional e internacional  

5. Principais desafios  

6. Planejamento e organização  

7. Ações no Ciclo de Vida da Qualificação  

8. Importância da auditoria  

9. Monitoramento de desempenho  

10. Integração com o Sistema de Qualidade Farmacêutica  

11. Indicadores de qualidade do programa

 

Tempo de vídeo:

5 horas e 35 minutos

Sobre a palestrante:

Ana Maria Pellim

Farmacêutica formada pela USP com especialização em Administração de Empresas (Faculdade São Judas) e Comunicação Empresarial (Fundação Cásper Líbero). Com 47 anos de experiência na indústria farmacêutica e segmentos afins trabalhou 18 anos em indústrias de grande porte nas áreas de qualidade, desenvolvimento e assuntos regulatórios.

Atuou durante 3 anos como Assessora da MS/ANVISA/GGIMP como coordenadora dos programas de capacitação dos inspetores, regulação e outros assuntos pertinentes.

Em 1993 abriu a empresa Ampellim Consultoria que atua no mercado nacional e internacional assessorando todos os segmentos regulados pelo Órgão Sanitário Nacional e na preparação para certificação EMA, FDA e INVIMA. Participou como palestrante, apoio a grupos de trabalho e/ou coordenadora em diversos cursos de capacitação e atualização no Brasil e no exterior. 

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