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Monitoramento Ambiental

Curso ministrado por Angela Franco Mattos

em 06/11/2021

Turma 2

 

Conteúdo do vídeo:

 - ICH x RDC 301/19 – inserção Programa de Monitoramento Ambiental
- Pontos que devemos considerar quando pensamos em risco. 
- Sistemas de produção abertos e fechados. 
- Fatores críticos para determinar a frequência de amostragem.  
- Algumas ferramentas utilizadas para avaliação de risco. 
- Métodos utilizados para monitoramento e identificações.  
- Análises de tendências - importância dos Limites de Alerta e de Ação.  
- Ações para resultados fora limite – pontos de mitigação.    
- Exercício prático 1 – preparo análise de risco para produtos estéreis. 
- Exercício prático 2 – preparo análise de risco para produtos não estéreis.  

Tempo de vídeo:

6 horas e 30 minutos

Sobre a Palestrante:

Angela Franco Mattos

Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Trabalho de Mestrado: Método Microbiológico Rápido.

Possui mais de vinte anos de experiência em indústrias de cosméticos, medicamentos e biotecnologia. Atuou em empresas como Colgate-Palmolive, Instituto Butantan e Baxter. Larga experiência em processos de Qualificação de Fornecedores, Auditorias internas e externas, Controle de qualidade em laboratórios analíticos, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas. 
Atua como Docente convidada Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação, FMU -Especialização  em Microbiologia, CRQ – Apresentação Validação de Limpeza,  Famec, Racine, ICTQ,  Palestrante convidada pela ANVISA (Agência Nacional Vigilância Sanitária), Gerência de Cosméticos – Brasília DF “Microbiologia em Cosméticos. Palestrante convidada da ANVISA e da LATFAR – Peru.

Treinamento nos EUA:  Fundamentals  Good  Manufacturing  Practices  for  Vaccines - NC State –Carolina do Norte –EUA.  

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