Monitoramento Ambiental
Curso ministrado por Angela Franco Mattos
em 06/11/2021
Turma 2
Conteúdo do vídeo:
- ICH x RDC 301/19 – inserção Programa de Monitoramento Ambiental
- Pontos que devemos considerar quando pensamos em risco.
- Sistemas de produção abertos e fechados.
- Fatores críticos para determinar a frequência de amostragem.
- Algumas ferramentas utilizadas para avaliação de risco.
- Métodos utilizados para monitoramento e identificações.
- Análises de tendências - importância dos Limites de Alerta e de Ação.
- Ações para resultados fora limite – pontos de mitigação.
- Exercício prático 1 – preparo análise de risco para produtos estéreis.
- Exercício prático 2 – preparo análise de risco para produtos não estéreis.
Tempo de vídeo:
6 horas e 30 minutos
Sobre a Palestrante:
Angela Franco Mattos
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Trabalho de Mestrado: Método Microbiológico Rápido.
Possui mais de vinte anos de experiência em indústrias de cosméticos, medicamentos e biotecnologia. Atuou em empresas como Colgate-Palmolive, Instituto Butantan e Baxter. Larga experiência em processos de Qualificação de Fornecedores, Auditorias internas e externas, Controle de qualidade em laboratórios analíticos, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas.
Atua como Docente convidada Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação, FMU -Especialização em Microbiologia, CRQ – Apresentação Validação de Limpeza, Famec, Racine, ICTQ, Palestrante convidada pela ANVISA (Agência Nacional Vigilância Sanitária), Gerência de Cosméticos – Brasília DF “Microbiologia em Cosméticos. Palestrante convidada da ANVISA e da LATFAR – Peru.
Treinamento nos EUA: Fundamentals Good Manufacturing Practices for Vaccines - NC State –Carolina do Norte –EUA.
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