Integridade de Dados na Indústria Farmacêutica
Curso ministrado por Sueli Ogata
em 20 e 21/09/2022
Conteúdo dos vídeos:
Parte 1:
1. Integridade de dados e Ciclo de Vida de Produto
2. Ciclo de vida na validação
3. Conceitos de integridade de dados
4. Boas Práticas de Documentação
5. Falhas na integridade de dados
Tempo de vídeo:
Parte 1 - 1h e 50 minutos
Parte 2:
6. Integridade de dados nas agências reguladoras / Normas e Regulamentações
7. Sistema de Governaça de Dados
8. Sucesso no gerenciamento da integridade de dados
Tempo de vídeo:
Parte 2 - 2 horas
Sobre a Palestrante:
Sueli Hiromi Ogata
Formada em Farmácia e Bioquímica pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP e MBA em Gestão Empresarial pela FGV.
Mais de 30 anos de experiência na Indústria Farmacêutica com atuação em diversas áreas como projetos de terceirização de fabricação; planejamento, gestão e controle de processos produtivos, analíticos e financeiros e desenvolvimento de pessoas; gestão de projetos internacionais de sistemas informatizados e transferências de tecnologia de produção da Europa para o Brasil; qualificações e validações de processo, limpeza, métodos analíticos e sistemas informatizados, preparação para atendimento a auditorias para certificação (ANVISA, INVIMA, ANMAT, EMEA), qualificação e certificação de fornecedores nacionais e internacionais para a indústria farmacêutica e Black Belt em projetos Lean Seis Sigma.
Atualmente é sócia consultora da Polyanalytik Serviços de Consultoria e Análises Farmacêuticas com foco em projetos e atividades de fabricação e análise para indústria farmacêutica.
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