Palestra com Rosana Mastellaro, realizada no dia  24/07/2020 com o tema "Revisão da RDC200/2017: Expectativas e Grupo de Trabalho com a ANVISA".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Marco regulatório de 2003

2. Revisão 60/14?

3. Quais os benefícios / desafios da proposta?

4. Um pouca da história do GT

5. Principais pontos, conquistas e discussões

6. Estágio atual do processo

7. Exemplos de lacunas atuais 

Tempo de vídeo:

1 hora e 15 minutos 

Sobre a palestrante:

Rosana Mastellaro

Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Atuou por 17 anos na Indústria Farmacêutica.

Atualmente é Diretora Técnica Regulatória e Inovação da Sindusfarma, sendo responsável pela divulgação e orientação aos associados da regulamentação sanitária aplicável ao Registro e Pós Registro de Medicamentos, Farmacovigilância, Pesquisa Clínica e Comércio Exterior além da coordenação de grupos de trabalho para discussão de consultas públicas e elaboração de propostas para a ANVISA / MS.

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Palestra com Daniela Tomei, realizada no dia  24/07/2020 com o tema "Suplementos Alimentares: Panorama atual, desafios e perspectivas".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Histórico

2. Requisitos sanitários de suplementos (RDC 243/2018)

3. Lista positiva (IN 18/2018)

4. IN 28/2018 - Anexo I

5. Registro de alimentos

6. Aprovação de novos constituintes

7. Principais exigências às petições

8. Estabilidade e CQ

9. Agenda regulatória 2017-2020

Tempo de vídeo:

1 hora e 45 minutos  

Sobre a palestrante:

Daniela Tomei

Consultora experiente com um vasto histórico na industria de alimentos e bebidas. Especialista em Assuntos regulatórios, Alimentos e Bebidas, Ciência dos Alimentos, Suplementos Alimentares e BPF. Forte desenvolvimento de negocios. Graduada pela Universidade de São Paulo.

Palestra com Gustavo Mendes Lima Santos, realizada no dia  24/07/2020 com o tema "Cenário Regulatório Atual e Perspectivas".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Avanços nos últimos 4 anos na área de medicamentos

2. O cenário na pandemia

3. Perspectivas imediatas

4. O futuro da Regulação

Tempo de vídeo:

1 hora e 20 minutos

Sobre o palestrante:

Gustavo Mendes de Lima Santos

General Manager of Medicines and Biological Products

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III Simpósio de Assuntos Regulatórios

Conteúdo do evento realizado no dia 24 de julho de 2020. Conteúdo exclusivo aos inscritos no III Simpósio de Assuntos Regulatórios. Faça seu registro com o e-mail que você fez a inscrição e aguarde a aprovação (1 dia útil) do administrador para assistir.

Palestra com Renan Araújo Gois, realizada no dia  24/07/2020 com o tema "RDC359/2020 - CADIFA - Novo Marco Regulatório de IFA".

 

Conteúdo do vídeo:

1. Contextualização (DIFA / CADIFA)

2. Procedimentos administrativos

3. Manual CADIFA

4. Guia 24/2019

5. Perguntas e respostas

Tempo de vídeo:

1 hora e 50 minutos

Sobre o palestrante:

Renan Araújo Gois

Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária (Coifa/Anvisa)

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