Palestra com Rosana Mastellaro, realizada no dia 24/07/2020 com o tema "Revisão da RDC200/2017: Expectativas e Grupo de Trabalho com a ANVISA".
Conteúdo do vídeo:
1. Marco regulatório de 2003
2. Revisão 60/14?
3. Quais os benefícios / desafios da proposta?
4. Um pouca da história do GT
5. Principais pontos, conquistas e discussões
6. Estágio atual do processo
7. Exemplos de lacunas atuais
Tempo de vídeo:
1 hora e 15 minutos
Sobre a palestrante:
Rosana Mastellaro
Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Atuou por 17 anos na Indústria Farmacêutica.
Atualmente é Diretora Técnica Regulatória e Inovação da Sindusfarma, sendo responsável pela divulgação e orientação aos associados da regulamentação sanitária aplicável ao Registro e Pós Registro de Medicamentos, Farmacovigilância, Pesquisa Clínica e Comércio Exterior além da coordenação de grupos de trabalho para discussão de consultas públicas e elaboração de propostas para a ANVISA / MS.
Palestra com Daniela Tomei, realizada no dia 24/07/2020 com o tema "Suplementos Alimentares: Panorama atual, desafios e perspectivas".
Conteúdo do vídeo:
1. Histórico
2. Requisitos sanitários de suplementos (RDC 243/2018)
3. Lista positiva (IN 18/2018)
4. IN 28/2018 - Anexo I
5. Registro de alimentos
6. Aprovação de novos constituintes
7. Principais exigências às petições
8. Estabilidade e CQ
9. Agenda regulatória 2017-2020
Tempo de vídeo:
1 hora e 45 minutos
Sobre a palestrante:
Daniela Tomei
Consultora experiente com um vasto histórico na industria de alimentos e bebidas. Especialista em Assuntos regulatórios, Alimentos e Bebidas, Ciência dos Alimentos, Suplementos Alimentares e BPF. Forte desenvolvimento de negocios. Graduada pela Universidade de São Paulo.
Palestra com Gustavo Mendes Lima Santos, realizada no dia 24/07/2020 com o tema "Cenário Regulatório Atual e Perspectivas".
Conteúdo do vídeo:
1. Avanços nos últimos 4 anos na área de medicamentos
2. O cenário na pandemia
3. Perspectivas imediatas
4. O futuro da Regulação
Tempo de vídeo:
1 hora e 20 minutos
Sobre o palestrante:
Gustavo Mendes de Lima Santos
General Manager of Medicines and Biological Products

III Simpósio de Assuntos Regulatórios
Conteúdo do evento realizado no dia 24 de julho de 2020. Conteúdo exclusivo aos inscritos no III Simpósio de Assuntos Regulatórios. Faça seu registro com o e-mail que você fez a inscrição e aguarde a aprovação (1 dia útil) do administrador para assistir.
Palestra com Renan Araújo Gois, realizada no dia 24/07/2020 com o tema "RDC359/2020 - CADIFA - Novo Marco Regulatório de IFA".
Conteúdo do vídeo:
1. Contextualização (DIFA / CADIFA)
2. Procedimentos administrativos
3. Manual CADIFA
4. Guia 24/2019
5. Perguntas e respostas
Tempo de vídeo:
1 hora e 50 minutos
Sobre o palestrante:
Renan Araújo Gois
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária (Coifa/Anvisa)