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Estudo de Estabilidade de Medicamentos – RDC 318/2019 e Guia ANVISA 28/2019

Curso ministrado por Cássio Queiroz Cavalcante

em 03/07/2021.

Conteúdo do vídeo:

1. Objetivo e importância do estudo de estabilidade
2.Conceitos da RDC 318/2019, Guia ANVISA 28/2019 e recomendações internacionais – ICH
3. Estabilidade e desenvolvimento farmacotécnico
4. Métodos indicativos de estabilidade
5.Planejamento, protocolos, especificações, planilhas de acompanhamento e monitoramento de estudos 
6. Estudos de estabilidade acelerada, de longa duração e de acompanhamento

7. Estudos de fotoestabilidade

8.Estudo de estabilidade de uso, de armazenagem de semiacabados, de soluções/suspensões extemporâneas

9. Matrização e modelo de estabilidade reduzido

10. Registro e pós-registro de medicamentos

11. Relatórios e Interpretação dos resultados de estabilidade

12. Estatística para estabilidade

13. Estudo de caso

Tempo de vídeo:

7 horas

Sobre o Palestrante:

Cássio Queiroz Cavalcante

Químico, graduado pela Universidade de Mogi das Cruzes – UMC. Doutor em Biotecnologia pela Universidade de Mogi das Cruz e Mestre em Técnologia Nuclear pela Universidade de São Paulo. Possui mais de 20 anos de experiência em laboratório, atuando como Químico, em empresas como OPP Poliolefinas (atual Brasken), Clariant, Polytechno (AQIA), Sanofi e União Química. Atualmente é Cientista Especialista na empresa Orbis Scientific Solutions. Docente do curso intensivo de Garantia e Controle de Qualidade Aplicado à Indústria Farmacêutica e Cosmética do Instituto Racine.)