Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte (RDC 430/20)

Evento realizado no dia 27/02/2021 com o objetivo de compreender e discutir a aplicação dos novos requerimentos da RDC 430/20 que entraram em vigor no dia 16 de março de 2021.

Se você já fez sua inscrição no evento faça seu registro utilizando o mesmo e-mail de cadastro e aguarde a aprovação do pedido em 1 dia útil. Exclusivo para participantes cadastrados.

Palestra realizada com o tema "Desafios da Implementação da RDC430/20 - Panorama do Município de São Paulo" ministrada pela Isabel Pereira, com suporte da Isabel Helena Guerra.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Apresentar o comparativo entre as diretrizes preconizadas pela Portaria 802/1998 e RDC430/2020;

2. Prospectar os desafios que os estabelecimentos do Município de São Paulo enfrentarão a partir de março de 2021;

3. Apresentar as não conformidades mais comuns relativas ao tema.

Tempo de vídeo:

2 horas e 07 minutos

Sobre as Palestrantes:

Isabel Gomes Pereira

Bióloga graduada pela Universidade Presbiteriana Mackenzie. Farmacêutica e Bioquímica pela Universidade Paulista. Pós-graduada em Farmacologia Clínica, pelo Centro Universitário São Camilo. Especialista em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em distribuidoras, importadoras e transportadoras e depósitos de medicamentos, e fracionadoras de insumos farmacêuticos. Responsável pelo treinamento dos técnicos no territórios para esse tipo de inspeção sanitária.

Atualmente ocupando o cargo de Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) - Núcleo de Vigilância de Medicamentos

Lucia Helena Terra Gomes

Bacharel em Química pela Universidade Federal de São Carlos, com mestrado e doutorado em Química, Físico-química, pela Universidade de São Paulo.

Analista em Saúde do Núcleo de Vigilância de Medicamentos, da Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) com atuação de mais de 13 anos em inspeções sanitárias nos segmentos relativos ao Comércio Atacadista de Medicamentos e Drogas de Uso Humano (importadoras e distribuidoras de medicamentos e insumos farmacêuticos e fracionadoras de insumos farmacêuticos) bem como no segmento de Transporte de produtos de interesse da saúde.

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Palestra realizada com o tema "O impacto da RDC 430/20 na cadeia logística" ministrada pela Daniela Silva.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Necessidade de atualização 

2. Legislações

3. RDC 430/2020 e definições

4. Monitoramento X Controle

Tempo de vídeo:

1 hora e 56 minutos

Sobre a Palestrante:

Daniela Silva

Empresária, Engenheira Química, Especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade e Gestão Empresarial, Palestrante, Auditora Nacional e Internacional, Fundadora do IQQV (Instituto de Qualidade, Qualificação e Validação) e Mentora em Qualificação e Validação.

Com mais de 16 anos de experiência na área, onde já treinou presencialmente mais de 5.000 profissionais nos últimos anos.

Palestra realizada com o tema "Mapeamento Térmico de Rota" ministrada pela Maryanna Gerth.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Aspectos gerais sobre o Mapeamento térmico

2. Validação e Qualificação

3. Tendências

Tempo de vídeo:

1 horas e 01 minutos

Sobre a Palestrante:

Maryanna Gerth

Farmacêutica, com Pós Graduação em Farmácia Industrial. Pós graduanda em Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na Industria Farmacêutica; Auditora interna e externa. Participante do IQQV desde 2019, Mentoria Platinum 2020 e Mentoria Premium - 2021. Atual Supervisora Farmacêutica e Garantia da Qualidade ; Assuntos REgulatóriso do grupo BRL Vacinas.

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Palestra realizada com o tema "Validação de Sistemas Computadorizados" ministrado pelo Saulo Abreu.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Conceitos básicos VSC

2. Integridade de dados

5. VSC & RDC 430/20

Tempo de vídeo:

1 hora e 15 minutos

Sobre o Palestrante:

Saulo Abreu

Farmacêutico generalista, graduado pelo Universidade Presidente Antônio Carlos – UNIPAC/JF e atua na industria farmacêutica desde 2011, na área de Garantia da Qualidade com foco em Qualificação e Validação. Sua atuação hoje está focada nas atividades de Validação de Sistemas Computadorizados para indústrias Life Science.

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Palestra realizada com o tema "Mapeamento Térmico de Rota" ministrada pela Renata Curatolo.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Aspectos gerais sobre o Mapeamento térmico

2. Validação e Qualificação

3. Tendências

Tempo de vídeo:

1 horas e 27 minutos

Sobre a Palestrante:

Renata Curatolo Nunes

Farmacêutica Comercial e Técnica no Grupo Emba EPS. Graduada em Farmácia pela Universidade São Caetano do Sul. Pós Graduada em Gestão Industrial Farmacêutica pela Universidade Oswaldo Cruz. Docente do módulo de cadeia fria nos cursos do Instituo Racine.

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