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Workshop realizado no dia 16/01/2021 com o tema "Auditorias Internacionais em Indústrias Farmacêuticas e Fabricantes de Insumos " ministrado pela Ana Maria Fernandes e Humberto Zardo.

 

Conteúdo do vídeo:

1. Comunicação inicial

2. Visão geral da auditoria

​3. Relação auditor-auditado

​4. Equipe, EPIs, restrições, riscos e segurança

5. Revisão periódica da qualidade do processo e do produto

6. ​Requalificação e revalidação

7. Decisões e impacto do relatório

8. Auditoria remota

Tempo de vídeo:

5 hora e 48 minutos

Investimento:

Exclusivo para alunos que participaram do evento ao vivo

Sobre a Palestrante:

Ana Maria Fernandes

 

Farmacêutica Bioquímica (USP), Mestre em Tecnologia de Fermentação (USP-SP), mais de 35 anos de experiência no Brasil e no exterior na fabricação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e produtos farmacêuticos terminados.  Gerenciou desde start-ups até a qualificação de fabricantes para agências regulatórias exigentes como EMA, US-FDA, WHO além da Anvisa em mais de dez países. 

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Sobre o Palestrante:

Humberto Zardo

Professor Associado - Master of GMP (School of Health, University of Technology Sydney, Austrália),   consultor sênior, docente e assessor em gestão e melhoria de operações industriais pela TCS – Irvine, Califórnia - USA.  Farmacêutico Industrial (UFP-Curitiba), especialização em gestão (FGV-SP), negócios internacionais (USA), engenharia de materiais (IMT-SP) e mestrado em tecnologia bioquímico-farmacêutica (USP-SP).  Dirigiu plantas e projetos em 46 países.  Mais de 25 anos de experiência e 45 mil horas de atividade “hands-on”. 

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